I mangel av særskilte bestemmelser for andre stoffer enn vitaminer og mineraler i kosttilskudd, gjelder inntil  videre generelle næringsmiddelbestemmelser.

• er beregnet til å supplere kosten
• konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig og/eller fysiologisk effekt
• omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder

Spesifikke regler om sammensetning er foreløpig bare gitt for kosttilskudd med vitaminer og mineraler. Inntil slike bestemmelser foreligger for andre stoffer med ernæringsmessig og fysiologisk effekt i kosttilskudd (f.eks. urter, urteekstrakter, fettsyrer, etc.) gjelder generelle næringsmiddelbestemmelser.

 

Inneholder produktet legemiddelstoffer eller urter som er klassifisert av Statens legemiddelverk som legemidler, må produktet vurderes før det er tillatt omsatt. Du finner lister over disse stoffene og plantene i forskrift om klassifisering på nettsidene til Statens legemiddelverk.  Listene er eksempellister og ikke uttømmende. Er du i tvil hvorvidt en plante eller et stoff er å anse som et legemiddel, bør du kontakte Legemiddelverket.

 

"Ny mat" 

Videre skal du sørge for at kosttilskudd og ingredienser i kosttilskudd som er å anse som ”ny mat” er godkjent av Mattilsynet før produktene omsettes, jf. § 16b i generell forskrift om omsetning mv. av næringsmidler. Les mer om kravet til forhåndsgodkjenning av ny mat her.

 

Aminosyrer var tidligere omfattet av Legemiddelloven, men er etter omklassifisering høsten 2008 nå omfattet av Matloven. Tilsetting av aminosyrer i kosttilskudd kan likevel ikke skje uten at det foreligger en godkjenning for den konkrete tilsetningen fra Mattilsynet. Dette er fastsatt i generell forskrift for produksjon om omsetning mv. av næringsmidler § 10.2.

 

Forvaltningsområdet er nytt, og det foregår for tiden en generell utredning av området i samråd med Vitenskapskomiteen for mattrygghet. Ved søknad om tilsetting av aminosyrer, kan de retningslinjene som er utarbeidet for søknader om tilsetting av vitaminer og mineraler inntil videre benyttes som rettesnor. Se også Legemiddelverkets nettsider for informasjon om klassifiseringspraksis.

 

Tilsynsmyndighet
Mattilsynet